O acesso a antibióticos continua a mudar para os produtores de gado dos EUA. Em breve, os antibióticos provavelmente não estarão mais disponíveis sem receita (OTC) nos canais tradicionais de varejo.
Quando a Diretiva de Ração Veterinária (VFD) entrou em vigor em 2017, o uso de antibióticos “medicamente importantes” – aqueles produtos que eram usados tanto na medicina humana quanto na animal – foi colocado sob maior supervisão veterinária.
Antibióticos medicamente importantes em alimentos e água foram removidos dos canais OTC. Mas os regulamentos abordaram os antibióticos OTC administrados por outros métodos, como injetáveis, e tubos de mastite intramamária.
Desde então, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma nova diretiva para colocar todos os medicamentos OTC sob supervisão veterinária. O “Guidance for the Industry #263” recomenda que os patrocinadores de medicamentos antimicrobianos medicamente importantes os transfiram voluntariamente para o status de marketing de prescrição. Isso incluiria a linguagem do rótulo informando: “Cuidado: a lei federal restringe o uso deste medicamento por indicação um veterinário licenciado”.
Em um boletim da Universidade de Nebraska sobre a mudança regulatória, os autores Becky Funk, DVM e Jesse Fulton apontaram que “embora essa mudança não exija a compra de produtos de um veterinário, daqui para frente, os produtores serão legalmente obrigados a obter uma receita de um veterinário licenciado com o qual o produtor tenha uma relação válida entre veterinário-cliente-paciente”.
Os consultores de Nebraska disseram que muitas lojas de rações e fazendas não têm a estrutura para cumprir o ônus legal de agir como “farmácia”, o que requer a capacidade de revisar prescrições veterinárias autorizadas e rastrear recargas de produtos prescritos. Se eles continuarem a estocar esses produtos, os clientes terão que mostrar uma receita antes de comprá-los. “É importante lembrar que esses produtos críticos não estão sendo removidos do mercado, mas sim colocados sob supervisão veterinária”, disseram eles.
Eles aconselharam os produtores a não “estocar” esses produtos, porque eles podem expirar e perder sua eficácia antes de serem usados.
Os produtos não afetados pela mudança incluem:
- Ionóforos;
- Antiparacicidas;
- Suplementos nutricionais injetáveis e orais;
- Pro/prebióticos orais;
- Tratamentos tópicos não antibióticos.
Esses produtos continuarão disponíveis por meio de canais de marketing OTC padrão.
A Orientação nº 263 está programada para implementação final em 11 de junho de 2023. De agora em diante, muitos produtos antes familiares provavelmente começarão a desaparecer das prateleiras das lojas. Os produtores devem trabalhar com seus veterinários para desenvolver um plano para ajustar a maneira como acessam seus produtos de saúde animal.